Гевискон® Форте (суспензия для приема внутрь, 150 мл)
Регистрационный номер: ЛС-002447
Торговое наименование: Гевискон®
Группировочное наименование: кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь [анисовая], [мятная]
Состав
10 мл суспензии содержат:
действующие вещества: натрия альгинат 1000 мг, калия гидрокарбонат 200 мг;
вспомогательные вещества:
суспензия для приема внутрь [анисовая]: кальция карбонат 200 мг, карбомер 40 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид
14,44 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор фенхеля 7 мг, вода очищенная до 10 мл;
суспензия для приема внутрь [мятная]: кальция карбонат 200 мг, карбомер 40 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид
14,44 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор мятный 6 мг, вода очищенная до 10 мл.
Описание
Суспензия для приема внутрь [анисовая]: Вязкая суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с анисовым запахом.
Суспензия для приема внутрь [мятная]: Вязкая суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения рефлюкс-эзофагита.
Код ATХ: A02ВХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон® форте быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 минуты после приема.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон®форте является физическим и не зависит от всасывания в системный кровоток.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® форте может применяться во время беременности при клинической необходимости.
Период грудного вскармливания
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных и грудных детей. Гевискон® форте может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 – 10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 40 мл.
Использование пакетиков: перед открытием пакетика помните его пальцами, перемешивая содержимое.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.
Лечение: При передозировке показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® форте и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Особые указания
Натрий
Гевискон® форте является препаратом с высоким содержанием натрия. В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 106 мг (4,6 ммоль), что эквивалентно 5,3% рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Максимальная суточная доза суспензии (40 мл) эквивалентна 21% от рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.
Калий
В 10 мл суспензии содержание калия составляет 78 мг (2,0 ммоль). Пациенты, соблюдающие строгую калиевую диету, или пациенты с почечной недостаточностью должны учитывать это количество.
Кальций
В 10 мл суспензии содержание кальция карбоната составляет 200 мг (2,0 ммоль). Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [анисовая], суспензия для приема внутрь [мятная].
По 80 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
Суспензия для приема внутрь [мятная]: По 10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 – 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания..
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Тел. 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)
